Współczesna medycyna potrafi wyleczyć wiele chorób, które jeszcze kilkadziesiąt lat temu były śmiertelne, ale dla wielu problemów zdrowotnych wciąż nie ma skutecznego rozwiązania. Badania kliniczne pozwalają taki sposób znaleźć oraz udoskonalają już wdrożone terapie, czyniąc je mniej inwazyjnymi dla pacjentów.
Czy badania kliniczne są potrzebne?
Bez udziału pacjenta nie da się stwierdzić, czy jakiś lek albo metoda zabiegowa spełniają swoje zadanie. Jedynie badanie na ludziach daje odpowiedź i jednoznacznie potwierdza skuteczność, dlatego badania kliniczne są nieodłącznym elementem rozwoju medycyny. Oczywiście zawsze może się okazać, że nowa metoda leczenia wcale nie działa tak dobrze, jak zakładano, albo powoduje zbyt uciążliwe skutki uboczne – dlatego badania muszą odbywać się według bardzo restrykcyjnych zasad i z poszanowaniem praw pacjenta.
Podczas badań sprawdza się działanie nowego leku, ustala optymalne dawki albo stosuje terapie łączone. Podobne procedury dotyczą zabiegów oraz urządzeń medycznych, a głównym celem jest wykazanie, czy proponowana terapia zapewnia wyższą skuteczność od metod stosowanych dotychczas, a korzyści z leczenia zdecydowanie przewyższają ewentualne skutki uboczne.
Gdzie testowane są nowe terapie?
Badania kliniczne mogą przeprowadzać wyłącznie placówki posiadające do tego stosowne uprawnienia. W Clinical Best Solutions pracują wykwalifikowani specjaliści, a badania prowadzone są w zgodzie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej – to międzynarodowy standard naukowy i etyczny, który gwarantuje rzetelność wyników oraz najwyższe bezpieczeństwo wszystkich uczestników. Dodatkowo w placówce badawczej przeprowadzane są inspekcje, między innymi przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz Europejską Agencję Leków.
Jaką korzyść dają badania kliniczne pacjentom?
Nowe sposoby leczenia to szansa na szybsze wyzdrowienie i mniej inwazyjne zabiegi. Osoby, które biorą udział w badaniach, korzystają z nowoczesnych terapii, dzięki czemu mogą w krótszym czasie wrócić do zdrowia, doświadczają mniejszego dyskomfortu podczas rekonwalescencji, łatwiej im prowadzić codzienną aktywność. Jeśli zaś podczas badania dochodzi do niepożądanych efektów ubocznych, sprawdzana metoda poddawana jest modyfikacjom, a pacjent może ze swojego udziału zrezygnować.
